Agenerase 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - agenerase, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, huwa indikat għall-kura ta' impeditur protease (pi) b'esperjenza ta 'adulti infettati bl-hiv-1 u tfal' l fuq minn 4 snin. il-kapsuli ta 'agenerase għandhom normalment jiġu amministrati b'doża baxxa ta' ritonavir bħala stimulant farmakokinetiku ta 'amprenavir (ara sezzjonijiet 4. 2 u 4. l-għażla ta 'amprenavir għandha tkun ibbażata fuq ittestjar ta' reżistenza virali individwali u l-istorja tal-kura tal-pazjenti (ara sezzjoni 5. il-benefiċċju ta 'agenerase ma' ritonavir ma ntwerewx f'pi nave-pazjenti (ara sezzjoni 5.

Viraferon 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Dutrebis 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir potassju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis huwa indikat f ' għaqda ma ' oħrajn anti‑retroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani (hiv‑1) fl-adulti, adolixxenti u tfal mill-età ta ' 6 snin u mill-anqas 30 kg mingħajr preżent użin jew imgħoddi evidenza ta ' reżistenza virali għal aġenti antivirali tal-insti (integrase il-faxxa trasferiment inhibitor) u nrti (inibitur ta ' rivers transcriptase nukleosidi) klassijiet (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5.

Rezolsta 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, kobikistat - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (hiv 1) f'adulti ta '18-il sena jew akbar. Ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu tal-rezolsta.

Zynteglo 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - awtologi taċ-ċelluli cd34+ arrikkit-popolazzjoni li fiha l-trapjant ta ' ċelloli staminali transduced mal-lentiglobin bb305 lentiviral vector kodifikazzjoni il-beta-a-t87q-emoglobina ġene - beta-talassimja - other hematological agents - zynteglo huwa indikat għall-kura tal-pazjenti ta'12-il sena u akbar bi dipendenti mit-trasfużjoni β-talessimja (tdt) li ma jkollhomx β0/β0-ġenotip, li għalihom il-ċelluli staminali ematopojetiċi (hsc) trapjant huwa xieraq iżda tal-lewkoċiti tal-bniedem l-antiġen (hla) mqabbla relatati hsc tad-donaturi mhux disponibbli.

Prevexxion RN+HVT+IBD 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

prevexxion rn+hvt+ibd

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - live recombinant marek’s disease virus, serotype 1, strain rn1250; live recombinant turkey herpesvirus, expressing the vp2 protein of infectious bursal disease virus, strain vhvt013-69 - immunologicals for aves, domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus - chicken - for active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by marek’s disease (md) virus (including very virulent md virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus.

Prevexxion RN 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

prevexxion rn

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - live recombinant marek’s disease (md) virus, serotype 1, strain rn1250 - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - for active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by marek’s disease (md) virus (including very virulent md virus).

CircoMax Myco 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

circomax myco

zoetis belgium - inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (orf2) protein, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b orf2 protein - immunoloġiċi għal suidae - Ħnieżer (għall-tismin) - active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with pcv2 infection. protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. active immunisation of pigs against mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with mycoplasma hyopneumoniae infection.  onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination.  duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination.  in addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.

Suvaxyn Circo 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn circo

zoetis belgium sa - ċirkovirus tal-ħnieżer-vaċċin (inattivat, rikombinanti) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - Ħnieżer (għall-tismin) - għall-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer mill-età ta ' 3 ġimgħat kontra l-virus porcine circovirus tip 2 (pcv2) biex titnaqqas it-tagħbija virali fid-demm u fit-tessuti linfojde u l-ippurgar jixħtu kkawżati mill-infezzjoni bil-pcv2.

Ultifend ND IBD 欧盟 - 马耳他文 - EMA (European Medicines Agency)

ultifend nd ibd

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd - turkey herpes virus, strain rhvt/nd/ibd, expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the vp2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant - immunoloġiċi għall-għasafar - embryonated chicken eggs; chicken - for the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by newcastle disease virus (ndv) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (ibdv); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical marek’s disease virus (mdv).